四川大學華西廣安醫院關于接收新藥資料申報的公告
各藥品生產企業及配送商業：
根據我院臨床診療實際需求，醫院擬于近日接收新藥資料，現將相關事宜說明如下：
1、此次新藥申報原則如下：
（1）屬于“四川藥械采購監管”平臺（http://scyz.sc.gov.cn/）掛網品種。
（2）符合國家醫保局 人力資源社會保障部頒布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》相關政策，并提交藥品本位碼（以869開頭）。
（3）本次接收新藥資料不接收以下兩類藥品：
①抗菌藥物；
②“四川藥械采購監管”平臺（http://scyz.sc.gov.cn/）醫保類別為“否”的藥品。
（4）同一申報企業限報2個品規。
以上原則須同時滿足，我院已有“一品兩規”的品種，不再接受申報。
2、各申報單位請按附件1（新藥申報資料目錄）要求真實、準確、規范填寫資料，包括：藥品申報信息表（附件2）、新藥申報承諾書（附件3）、廉潔準入承諾書（附件4）、藥品質量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）、配送商業委托申明書（附件7）、廠家委托配送商業申報新藥委托書（附件8）。
若由配送商業提交新藥資料，則無需提供資料附件6。
若由藥品生產企業直接提交新藥資料，則無需提供資料附件7和附件8。
3、所有資料須真實有效，按照附件1要求順序排列，統一用A4紙備齊，每頁加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
4、紙質申報資料報送時間：2月1日至 2日（上午8：30—12：00，下午14：30—17：30）；紙質申報資料收集地點：辦公樓5樓GCP會議室。
5、各藥品生產廠（商）不得直接與臨床科室及醫生聯系，違者將取消該品種的申報資格。
6、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者，不接受更正，視為無效申報。
7、以上內容解釋權歸醫院藥事管理委員會所有。
特此通知，敬請配合！
四川大學華西廣安醫院
2021年 1 月 25 日
